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醫療器械測試

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  醫療器械測試去哪里做?百檢材料檢測機構可提供醫療器械測試服務,為CMA資質認證機構,高新技術企業,第三方材料實驗室,針對產品研發、質量控制中遇到的問題,提供成分檢測、產品檢測、產品檢測、儀器檢測等綜合解決方案,儀器齊全,科研團隊強大,7-15個工作日可出具測試報告,支持掃碼查詢真偽,全國上門取樣、寄樣檢測服務,檢測周期短、檢測費用低、檢測數據科學準確!


  測試周期:7-15個工作日


  測試費用:工程師根據客戶檢測需求以及實驗復雜程度制定實驗方案進行報價。


  醫療器械測試范圍


  家用醫療器械,牙科醫療器械,寵物醫療器械,藥品醫療器械,醫用醫療器械,無菌醫療器械,口腔醫療器械,植入醫療器械,一次性醫療器械等。


  醫療器械測試項目


  安規測試,耐壓測試,可用性測試,商業無菌測試,生物相容性測試,可靠性測試,性能測試,絕緣電阻測試,漏電保護測試,電磁兼容(EMC)測試,老化測試,臺架測試,高壓靜電測試,密封性測試,運行噪聲測試,泄漏電流測試,機械性能測試,穩定性測試,環氧乙烷測試,清洗壽命測試,接地電阻測試,氣密性測試,抗震測試,外殼剛度測試,熒光滲透測試,安全保護性測試,功能性測試等。(更多項目,您可咨詢在線實驗室工程師,為您詳細解答。)


  百檢測試報告有哪些作用?可以幫您解決哪些問題?


  1、銷售使用。(銷售自己的產品,出具第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產品質量)


  2、研發使用。(研發過程中,遇到一些比較棘手的問題,通過檢測報告數據來解決問題,從而縮短研發周期,降低研發成本)


  3、改善產品質量。(通過對比檢測數據,發現自身產品問題所在,提高產品質量,降低生產成本)


  4、科研論文數據使用。


  5、競標,投標使用(百檢檢測周期比較短,檢測費用低,認可度比較高,特別適合投標使用)


  醫療器械測試標準


  GB/T16886.1-2011醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗


  GB/T16886.3-2019醫療器械生物學評價第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗


  GB/T16886.4-2003醫療器械生物學評價第4部分:與血液相互作用試驗選擇


  GB/T16886.5-2017醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗


  GB/T16886.6-2015醫療器械生物學評價第6部分:植入后局部反應試驗


  GB/T16886.7-2015醫療器械生物學評價第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量


  GB/T16886.9-2017醫療器械生物學評價第9部分:潛在降解產物的定性和定量框架


  GB/T16886.10-2017醫療器械生物學評價第10部分:刺激與皮膚致敏試驗


  GB/T16886.11-2011醫療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗


  GB/T16886.13-2017醫療器械生物學評價第13部分:聚合物醫療器械降解產物的定性與定量


  GB/T16886.18-2011醫療器械生物學評價第18部分:材料化學表征


  GB/T16886.19-2011醫療器械生物學評價第19部分:材料物理化學、形態學和表面特性表征


  GB/T18457-2015制造醫療器械用不銹鋼針管


  GB24627-2009醫療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材


  GB27949-2020醫療器械消毒劑通用要求


  


  


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