飛利浦偉康召回所有V60和V60Plus呼吸機(jī)，因?yàn)殡娫磫栴}可能導(dǎo)致呼吸機(jī)在有或沒有警報的情況下停止

　　FDA已將此確定為I類召回，這是*嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

　　召回產(chǎn)品

　　產(chǎn)品名稱：飛利浦偉康V60和V60Plus呼吸機(jī)

　　產(chǎn)品代碼和序列號

　　查看召回?cái)?shù)據(jù)庫條目：

　　V60呼吸機(jī)

　　V60Plus呼吸機(jī)

　　分發(fā)日期：2009年5月1日至2021年12月22日

　　在美國召回的設(shè)備：56,671

　　V60：49,680

　　V60Plus：6,991

　　公司發(fā)起日期：2022年3月10日；2022年4月28日更新

　　設(shè)備使用

　　飛利浦偉康V60和V60Plus呼吸機(jī)旨在支持患者呼吸。它們用于為可以自行呼吸的成人和兒童提供機(jī)械通氣，例如呼吸衰竭、慢性呼吸功能不全或阻塞性睡眠呼吸暫停的患者。在醫(yī)療保健專業(yè)人員的指導(dǎo)下，呼吸機(jī)在醫(yī)院或其他機(jī)構(gòu)環(huán)境中使用。

　　召回原因

　　飛利浦偉康正在召回所有V60和V60Plus呼吸機(jī)，因?yàn)閮?nèi)部電源波動可能導(dǎo)致呼吸機(jī)在有或沒有任何可見或聲音警報的情況下意外關(guān)閉。電源波動導(dǎo)致備用報警控制器重新啟動，這可能導(dǎo)致呼吸機(jī)在沒有警告的情況下完全關(guān)閉。

　　受影響的呼吸機(jī)可能會在有或沒有警報的情況下停止通氣。這種失敗可能導(dǎo)致患者長時間缺氧，這可能導(dǎo)致嚴(yán)重的不良健康后果和死亡。

　　截至2022年4月14日，已有4人受傷和1人死亡的報告與使用召回的設(shè)備有關(guān)。